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| 本文作者： 喬燕薇 | 2022-05-12 20:27 |
雷峰網(wǎng)(公眾號：雷峰網(wǎng))消息，近日，推想醫(yī)療宣布獲批胸部骨折CT影像產(chǎn)品NMPA三類證，這是國內(nèi)第一張多類型胸部骨折AI產(chǎn)品三類證，也是推想醫(yī)療胸部領域獲批的第三張NMPA三類證。
至此，推想醫(yī)療已成為行業(yè)內(nèi)獲得胸肺領域三類證最多的企業(yè)之一，涵蓋骨折、肺炎、肺結(jié)節(jié)三個類別，通過這一“胸肺三件套”，遙遙領先高通量市場。同時，推想醫(yī)療也是行業(yè)內(nèi)唯一獲得歐盟CE、日本PMDA、美國FDA，中國NMPA四大認證的公司，領先進入國際市場。
這樣的成績要得益于推想醫(yī)療堅持的“一橫一縱”和“國際化”產(chǎn)品戰(zhàn)略：從肺部疾病產(chǎn)品出發(fā)，拓展至多種重大疾病的全周期管理，立足于國內(nèi)，擴大產(chǎn)品在全球的地域覆蓋。胸部骨折CT產(chǎn)品的獲批，正是推想醫(yī)療“橫向”在骨科領域的全新探索。
據(jù)《柳葉刀·健康長壽》近期刊登的最新研究顯示，2019年全球骨折病例約4.55億，比1990年增加了70.1%；新發(fā)骨折病例約1.78億，比1990年增加了33.4%。無數(shù)患者的健康狀況和生活質(zhì)量因為骨折受到了嚴重影響。
患病人數(shù)大幅增加，尤以老年患者增幅明顯。中南大學湘雅醫(yī)院創(chuàng)傷骨科主治醫(yī)師趙樹山在接受《中國青年報》采訪時表示，人口老齡化的加劇是骨折患者人數(shù)猛增的重要原因。
這意味著，在未來很長一段時間，我國存在骨折風險的老年人群將不斷擴大，醫(yī)療機構的骨折影像診斷需求也將越來越大。國家也將“引導發(fā)展專業(yè)的醫(yī)療影像中心”寫入了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中。
因此，骨折AI產(chǎn)品的獲批，及時順應了這一迫切的社會需求。
而推想醫(yī)療選擇胸部骨折作為在骨科領域的一個突破點，連同已經(jīng)獲證的肺結(jié)節(jié)AI、肺炎AI，打造一套“胸肺全三類”的組合產(chǎn)品，相關產(chǎn)品均已取得國家藥品監(jiān)督管理局的三類醫(yī)療器械認證，真正實現(xiàn)了“胸肺全三類”。
從診斷難度來看，胸部是人體多個重要器官的所在，作為內(nèi)臟的外層保護，胸部一旦出現(xiàn)骨折將有可能對心肺等內(nèi)臟造成損傷，甚至會危及生命。因此，胸部骨折的診斷往往難度更大。
同時，由于肋骨單薄、細微骨折線缺乏對比，CT掃描橫軸面肋骨顯示連續(xù)性不佳，加之CT的容積效應等原因?qū)е虏煌耆怨钦邸o明顯錯位的細微骨折非常容易造成漏診。
從應用場景來看，骨折類疾病往往出現(xiàn)在急診，對影像學診斷的時效性要求較高，可能涉及內(nèi)臟損傷的胸部骨折更是絲毫不能耽誤。
這就要求影像診斷必須在具備高精準性的同時能夠快速完成診斷。因為，稍有不當很容易造成醫(yī)療事故，引發(fā)醫(yī)療糾紛。
因此，一款幫助醫(yī)生進行快速、精準診斷的AI工具，就顯得非常有必要。
推想醫(yī)療推出的“胸肺全三類”產(chǎn)品組合，是針對胸部常見病的系統(tǒng)化管理，包含肺炎、肺結(jié)節(jié)、胸部骨折等模塊，該方案結(jié)合醫(yī)生的診斷路徑和工作流，提供了一套高效和精準的解決方案。
區(qū)別于以往各類疾病的單獨篩查，這一“胸肺三件套”解決方案僅通過一次CT掃描，即可滿足對多種胸部疾病的一站式精準高效診斷，實現(xiàn)一查多篩，不但提升了檢查效率，也避免了患者重復進入設備的輻射風險區(qū)域。
從產(chǎn)品性能而言，獲批的胸部骨折CT產(chǎn)品可在秒級完成骨折檢出，對病灶敏感性極高，并且具備良好的泛化能力，適用于各級別醫(yī)院的多個品牌設備。
它可以適用于成人胸部CT圖像的顯示、處理和分析，可對胸部骨折進行影像學識別并提供分診提示，具備MPR（多平面重建）、骨VR（容積再現(xiàn)）、肋骨分析、深度學習影像分析、病灶列表以及檢查報告等多種功能。
除了影像科、急診的應用場景，這款胸部骨折CT產(chǎn)品也可以應用于創(chuàng)傷中心、胸痛中心非心源性胸痛的診斷、傷情鑒定等場景。
從臨床價值來看，推想醫(yī)療的這套胸部骨折產(chǎn)品在定位和數(shù)肋骨上的AI價值，非常實用，尤其是2維圖和3維圖可進行聯(lián)動，可以為臨床醫(yī)生帶來巨大便捷。
上海長征醫(yī)院放射診斷科主任、中華醫(yī)學會放射學分會主任委員劉士遠曾表示，“影像科是醫(yī)院建設的助推器，也是大樞紐，所有的臨床學科、臨床醫(yī)生都需要影像科這個平臺的支撐。”
推想的這款胸部骨折CT產(chǎn)品，有助于實現(xiàn)大病早發(fā)現(xiàn)、慢病隨訪評估、有效減少醫(yī)患糾紛，提升醫(yī)院公共衛(wèi)生事件緊急響應能力，構建胸部AI快速診斷體系，助力醫(yī)院智慧化建設。
在胸肺疾病領域的影像診斷布局優(yōu)勢逐漸加固，推想醫(yī)療的計劃卻并不止于此。
從創(chuàng)業(yè)時起，推想醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長陳寬一直在積極推動公司的“一橫一縱”戰(zhàn)略：一縱，從單病種影像到臨床進行全周期管理；一橫，在多個重大疾病領域進行AI前沿技術的持續(xù)創(chuàng)新與探索。
“胸肺全三類”是針對胸部常見病的系統(tǒng)化管理，也是“橫向”多種疾病與“縱向”全診療周期的集中體現(xiàn)。對醫(yī)生來說，在同一個診斷流程上，即可得到多種疾病征象的自動提示，顯著提升診療效率，降低漏診風險，且各產(chǎn)品均獲得NMPA醫(yī)療器械三類證，利于醫(yī)生精準和全面的診斷，這樣的“三件套”黃金組合，能夠?qū)崿F(xiàn)單一影像的多種疾病識別，對于臨床醫(yī)生進行一查多篩，價值巨大。
實際上，在胸部疾病領域之外，推想醫(yī)療對癌癥、感染性疾病、心血管疾病、腦血管疾病以及創(chuàng)傷等多個類別的重大疾病均有積極的布局。
2021年底，推想醫(yī)療參與建設的中國西部5G+急性卒中天網(wǎng)智慧醫(yī)療急救體系建設項目正式啟動， 其腦卒中AI解決方案加入了該項目的建設當中，輔助醫(yī)生對卒中患者進行迅速診斷，贏得搶救黃金期，降低死亡率，向“上車即入院”邁進了重要的一步。
除此之外，國家“十四五”規(guī)劃綱要中對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的其他方面也多有提及，將構建基于5G的智慧醫(yī)療應用場景和產(chǎn)業(yè)生態(tài)、集中優(yōu)勢資源攻關醫(yī)療設備關鍵核心技術、推動醫(yī)療設備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等內(nèi)容定為新的發(fā)展目標。
自2016年成立以來，推想醫(yī)療在技術研發(fā)上投入頗多，基于先進的AI算法、深度學習等技術，推想醫(yī)療打造了InferRead 醫(yī)學影像全面解決方案，覆蓋肺部、心血管、腦血管、乳腺、骨關節(jié)等多部位多臟器重大疾病，InferOperate 臨床診療整體解決方案、InferCare健康管理系統(tǒng)，深入疾病診療流程為疾病精準治療提供智慧解決方案，以及AI 賦能科研解決方案InferScholar、InferMatrix 醫(yī)學研究平臺，滿足醫(yī)院和研究人員AI醫(yī)學研究和應用需求。篩查診斷、治療管理與醫(yī)學研究三大板塊，形成了推想醫(yī)療在重大疾病的全周期管理體系布局。
除國內(nèi)市場布局外，對于國際市場推想醫(yī)療也十分重視。成立6年來，推想醫(yī)療的AI解決方案已覆蓋重大疾病的篩、診、治、管、研臨床全周期，為全球近20個國家的醫(yī)療機構提供先進的智慧醫(yī)療一體化服務。
CT胸部產(chǎn)品入選WHO和ITU“醫(yī)療AI產(chǎn)品標準制定小組”，新冠肺炎AI方案先后進入歐盟政府集中采購與日本采購，胸部DR產(chǎn)品InferRead DR Chest列入聯(lián)合國全球藥物基金(GDF)的醫(yī)療器械訂購清單，這也是聯(lián)合國第一次將AI技術列入采購清單。
同時，推想醫(yī)療也是行業(yè)內(nèi)唯一獲得歐盟CE、日本PMDA、美國FDA，中國NMPA四大市場認證的公司，在海外市場的擴張上勢頭領先。
在“一橫一縱”和國際化的助推下，推想醫(yī)療正在逐步兌現(xiàn)醫(yī)療AI的普適價值。雷峰網(wǎng)
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