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      生物醫(yī)藥 正文
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      創(chuàng)新藥遭遇資本寒冬,CXO行業(yè)應(yīng)該卷「服務(wù)」而非卷「價格」

      本文作者: 喬燕薇 編輯:任平 2023-05-26 14:28
      導(dǎo)語:CXO公司最深層次實(shí)力價值的附加,能否真正的幫客戶解決項(xiàng)目交付的問題、技術(shù)難題或者攻堅克難,而非價格層面的“卷”。

      近日,紅杉中國在上海召開了第三屆全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會,本次大會以“以終為始,致遠(yuǎn)盡微”為主題,探究全球背景下醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的挑戰(zhàn)。

      會上,紅杉中國董事總經(jīng)理顧翠萍與CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包)企業(yè)代表昭衍新藥副總裁、臨床事業(yè)部總經(jīng)理顧靜良,Novotech中國區(qū)總經(jīng)理劉寒松,晶泰科技董事長溫書豪,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)席執(zhí)行官楊蕊,集萃藥康CEO趙靜等業(yè)內(nèi)人士,圍繞CXO行業(yè)在推動創(chuàng)新藥研發(fā)與出海中的影響進(jìn)行了探討,解讀這一領(lǐng)域所面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)會。

      晶泰科技董事長溫書豪從技術(shù)角度分析,AlphaFold等工具的出現(xiàn)使解析蛋白靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)的速度大大提升,AI技術(shù)的發(fā)展讓藥物創(chuàng)新的門檻與成本不斷降低,從而催生出更多創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與新型的生物科技公司。

      昭衍新藥副總裁、臨床事業(yè)部總經(jīng)理顧靜良指出,中國的CXO行業(yè)還不夠“卷”,這一賽道的市場足夠大,無法輕易觸碰到天花板,企業(yè)應(yīng)建立自己的核心競爭力,著眼世界,追求更大的舞臺。

      Novotech中國區(qū)總經(jīng)理劉寒松認(rèn)為,創(chuàng)新出海是中國生物技術(shù)公司當(dāng)下的一道必答題。在陌生的國際環(huán)境之中,醫(yī)藥公司出海面臨著很大的挑戰(zhàn),這正是CRO企業(yè)能夠發(fā)揮價值的環(huán)節(jié),推動方案落地、執(zhí)行,與監(jiān)管部門有效溝通,降低創(chuàng)新藥開發(fā)的風(fēng)險與成本。

      凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)席執(zhí)行官楊蕊介紹,從全球藥品研發(fā)的需求以及藥品市場規(guī)模整個的增長來看,中國CDMO行業(yè)的產(chǎn)能并沒有出現(xiàn)過剩,也不會出現(xiàn)過剩。中國CDMO(醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn))在全球占的份額,從2017年的5%,預(yù)計2025年將增長到20%,占全球五分之一的比例。

      集萃藥康CEO趙靜分析了臨床前成功率極高的實(shí)驗(yàn)在臨床試驗(yàn)中通過率卻極低的原因,即前期篩選動物模型時與人的差距過大。趙靜指出,只有將動物的多樣性和人的發(fā)病機(jī)制的多樣性引入模型當(dāng)中,才能更好地模擬人,構(gòu)建更真實(shí)的平臺。

      以下是「CXO機(jī)構(gòu)如何讓研發(fā)更快一步」圓桌訪談的主要內(nèi)容,雷峰網(wǎng)(公眾號:雷峰網(wǎng))&《醫(yī)健AI掘金志》做了不改變原意的編輯和整理:

      顧翠萍(主持人):CXO就是醫(yī)藥外包,在醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)、銷售進(jìn)程中起著非常重要的作用,在過去的一段時間,國內(nèi)的醫(yī)藥市場發(fā)生了較大的變化。

      CXO經(jīng)常被寓于醫(yī)藥行業(yè)的“晴雨表”、“體溫計”,他們的體感溫度能夠反映行業(yè)的熱度或者趨勢。國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)尤其是創(chuàng)新藥的研發(fā),從幾年前開始就非常火熱,直到遇到去年的資本寒冬。

      從CXO的角度來看行業(yè)的溫度如何?你們?nèi)绾闻袛辔磥淼内厔荩?/p>

      顧靜良:一個行業(yè)有熱度是好事。昭衍新藥在CRO領(lǐng)域?qū)⒔炅耍覀儚膩頉]有趕上這種情況,如今確實(shí)是一個好時候。

      從行業(yè)來講,如今是資本寒冬還是熱火朝天,我倒覺得發(fā)展得很好,目前是很健康的態(tài)勢。

      過去幾年,由于社會環(huán)境的問題,比如疫情或某些突發(fā)事件,讓大家感覺資本突然涌入這個行業(yè),業(yè)內(nèi)也產(chǎn)生了許多階段性的需求。

      但是整體來看,回顧到疫情之前以及去年的數(shù)據(jù),其實(shí)是良性、正常的增長,這是沒有問題的。

      首先,現(xiàn)在談過熱并不準(zhǔn)確,因?yàn)橹袊腃RO市場與國際相比,體量差距依然很大,我們還需要更進(jìn)一步地成長,將產(chǎn)業(yè)和行業(yè)做大做強(qiáng),在國際上掌握絕對的話語權(quán)和影響力。

      現(xiàn)在我們已經(jīng)加入了國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH),無論是GMP(Good Manufacturing Practice,質(zhì)量管理系統(tǒng)),還是GLP(Good Laboratory Practice,臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)),又或者是其他評價體系,都已經(jīng)跟國際在同一水平線。

      其次,我們用實(shí)際經(jīng)驗(yàn)證明,我們支持全球化的解決方案是非常好的,但是中國有自己獨(dú)特的屬性與核心競爭力,人工成本、資源獲取能力等,在國際上都有獨(dú)一無二的優(yōu)勢。

      但是我們的市場體量還沒有做得那么大,未來還會有一個很好的發(fā)展期。

      劉寒松:熱點(diǎn)的出現(xiàn)是有原因的,我回到亞洲工作的十幾年也看到了一些變化,比如Novotech前身主要做仿制藥BE study(生物等效性研究),由于當(dāng)時的市場需要、客戶需求,CRO只能提供這樣的服務(wù),為客戶提供這些方案。

      2015年隨著創(chuàng)新藥的發(fā)展,Novotech開始轉(zhuǎn)型做創(chuàng)新藥。創(chuàng)新藥能做什么?圍繞新的治療領(lǐng)域,我們在醫(yī)學(xué)、監(jiān)管等層面花了大量精力,配合生物制藥公司或者BioTech的工作。

      事實(shí)上,熱點(diǎn)是在不斷變化的,在市場需求和競爭等原因的影響下,國內(nèi)目前的熱度可能還會降溫。但在另一方面,從創(chuàng)新、出海的角度來說,依然是有熱度的,作為CRO,如何快速地調(diào)整資源,利用我們的能力去支持創(chuàng)新和出海才是重點(diǎn)。

      Novotech三年前嘗試出海時還沒有現(xiàn)在這樣的熱度,我們當(dāng)時結(jié)合著歐美客戶的需求,提前進(jìn)行了布局,為現(xiàn)在的工作提供了先機(jī),讓我們可以幫助中國的生物技術(shù)更好地出海。

      隨著熱點(diǎn)的變化,CRO如何調(diào)整戰(zhàn)略才能更好地幫助客戶,也要與時俱進(jìn)。

      溫書豪:我從技術(shù)角度談?wù)勎铱吹降内厔荩珹lphaFold出現(xiàn)后,解析蛋白靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)的速度大大增強(qiáng),AI技術(shù)發(fā)展也很快,不管是AI還是機(jī)器人等技術(shù),使得藥物創(chuàng)新的門檻、成本都在不斷地降低,催生更多的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和新型的生物科技公司。

      我們看到,這樣的技術(shù)升級讓可做的靶點(diǎn)越來越多,帶來越來越多的新藥業(yè)務(wù)。從一些CXO年報數(shù)據(jù)看,包括歐美巨頭在內(nèi)的很多公司,在研發(fā)方面的投入也在逐步增長,從技術(shù)維度也好,我們看到的數(shù)據(jù)也好,都體現(xiàn)著CXO這個行業(yè)依然有蓬勃向上的發(fā)展趨勢。

      而且,生命科學(xué)是研究人類自身的終極命題,這是最不隨周期變化的一個產(chǎn)業(yè)。也許會有一些短期的小的市場波動,但是追求生命健康是一個長期的剛需,特別是在壽命越來越長、人口老齡化加劇的大背景之下。

      而從技術(shù)迭代升級的角度,CXO也是繼續(xù)蓬勃增長的非常好的產(chǎn)業(yè)方向,有很多新技術(shù)帶來的全新藍(lán)海機(jī)會。

      楊蕊:我從對行業(yè)的理解來看,全球研發(fā)費(fèi)用支出、新藥研發(fā)管線均是持續(xù)增長的,我們也能看到新的創(chuàng)新藥研發(fā)形式對于專業(yè)的行業(yè)分工和CXO公司專業(yè)性需求也非常旺盛,整個行業(yè)的滲透率也一直在持續(xù)提升。

      從我們自己的感知來說,這個行業(yè)的發(fā)展規(guī)律以及市場的需求,其實(shí)是持續(xù)增長的,市場需求的持續(xù)增長會推動CXO公司整體能力的提升,繼而反哺到行業(yè)快速發(fā)展,相輔相成。

      第二,從中國CXO行業(yè)的競爭力來看,多年來,業(yè)內(nèi)積累了非常強(qiáng)的人才團(tuán)隊(duì)以及技術(shù)競爭力、成本競爭力,目前我們已經(jīng)具備了國際化市場競爭力,奠定了中國CXO公司的行業(yè)發(fā)展基礎(chǔ),將推動整個行業(yè)快速發(fā)展和前進(jìn)。

      第三,中國制藥業(yè)正在經(jīng)歷所謂的資本寒冬,我們也能夠看到國內(nèi)外的資本市場確實(shí)在做調(diào)整,包括疫情結(jié)束等原因,對這個行業(yè)都會產(chǎn)生一定程度的干擾。

      但是從我們自身的感知,無論是從Global,還是從in China for Global或者in China for China去看這個行業(yè),我們認(rèn)為行業(yè)調(diào)整之后將會出現(xiàn)分化,但是真正有技術(shù)或是有核心競爭力的企業(yè),一定會有更強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。

      趙靜:我非常贊同楊總對于大行業(yè)趨勢的預(yù)測,我談一下從臨床前這個與早期研發(fā)非常接近的環(huán)節(jié),我感受到的一些變化。

      在過去一年左右的時間里,對于CRO公司來說是一個比較好的調(diào)整期。在此之前,行業(yè)存在一些過熱的情況,這種過熱并不是說資源的投入,資源的投入實(shí)際上是一件好事,但是大家對于靶點(diǎn)的關(guān)注過度集中,對整個行業(yè)來說或許是存在一些弊端的。

      這也讓我們得以冷靜地思考,我看到很多企業(yè)做了大量的調(diào)整。一方面是管線領(lǐng)域的調(diào)整,大家更加關(guān)注未被滿足的臨床需求 ,除了腫瘤、免疫以外,在代謝、心血管、CNS(中樞神經(jīng)系統(tǒng))等方面或許將會有更多的投入。

      另一方面,從技術(shù)層面來看,大家都在考慮差異化競爭,各個企業(yè)有沒有自己的核心競爭力?有沒有新的技術(shù)平臺,對底層技術(shù)的新研發(fā)和投入,以及最終能否建立起各自的技術(shù)實(shí)力?未來也會存在多樣化的情況。即使在同一個行業(yè)當(dāng)中,針對同一個靶點(diǎn),我們也能看到很多企業(yè)有各自的創(chuàng)新點(diǎn)。

      總體來看,國內(nèi)的確出現(xiàn)了“遇冷”的情況,但是企業(yè)已經(jīng)對此做出了相應(yīng)的調(diào)整。從今年整體的趨勢上看,我們已經(jīng)看到了回暖,以及逐漸上升、更加健康的趨勢。

      顧翠萍(主持人):之前的一段時間,生物醫(yī)藥行業(yè)聽到比較多的一個詞是“卷”,從靶點(diǎn)開始,到新的治療手段出現(xiàn),一旦被驗(yàn)證,就會讓企業(yè)群擁而上。目前已經(jīng)“卷”到CXO這個行業(yè)了,從大分子、小分子的CDMO,以及臨床評價體系。你們怎么看待這種現(xiàn)象?

      楊蕊:大家可能有一個疑問,CDMO這個行業(yè)產(chǎn)能是否過剩?我們做過很多數(shù)據(jù)分析,從全球藥品研發(fā)的需求以及藥品市場規(guī)模整個的增長來看,中國CDMO行業(yè)的產(chǎn)能并沒有出現(xiàn)過剩,也不會出現(xiàn)過剩。

      有數(shù)據(jù)顯示,中國CDMO在全球占的份額,從2017年的5%,預(yù)計2025年將增長到20%,占全球五分之一的比例。所以,這個行業(yè)并不是有設(shè)備就叫產(chǎn)能,CDMO要有交付能力的產(chǎn)能才叫“有效的產(chǎn)能”。

      第二,從這個行業(yè)真正的業(yè)務(wù)發(fā)展邏輯來說,淺層次的CDMO或者CXO的交付就是項(xiàng)目交付能力,但是隨著行業(yè)越來越復(fù)雜,業(yè)務(wù)分工越來越專業(yè),需求也越來越多元化的情況下,對于CXO公司來說,項(xiàng)目交付能力不再只是一個簡單的項(xiàng)目交付,而是綜合性的有價值的附加價值,來自于我們的業(yè)務(wù)競爭力、技術(shù)的沉淀、團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平。

      說到“卷”,我覺得至少從CDMO的領(lǐng)域來說,沒辦法“卷”,“卷”這個詞也不太適用。CDMO公司或者CXO公司最深層次實(shí)力是有沒有價值的附加,能不能真正的幫客戶解決項(xiàng)目交付的問題、技術(shù)難題或者攻堅克難,不是簡單地靠低價格“卷一下”就能拿到生意的,至少在我從業(yè)20多年的時間里沒有看到過。

      “卷”可能會出現(xiàn)在其他行業(yè)里面,比如,我比較喜歡喝咖啡,我看到的是中國咖啡的產(chǎn)業(yè),有新的咖啡館不斷涌現(xiàn),資本也很追捧。咖啡不一樣的地方在于,你越“卷”,大家就能夠喝到更好的咖啡,也就是說在中國可能會出現(xiàn)更多具有“匠人精神”的咖啡館。

      我更希望看到的是,CDMO公司不是簡單的價格“卷”,而是我們真的是有匠人精神和精品制造精神的那種“卷”,共同提升我們的核心競爭力,推進(jìn)行業(yè)的快速發(fā)展。

      顧靜良:楊總講了CDMO,我就講講CRO。先說“卷”的本質(zhì)是什么?我理解“卷”應(yīng)該是后來者對這個領(lǐng)域的認(rèn)識,如果說行業(yè)形成了“卷”的態(tài)勢,說明后來者對這個興趣很高,并且認(rèn)識不足。這可能導(dǎo)致“卷”的本質(zhì)。

      CRO這個賽道目前談“卷”,還是為時尚早。說“卷”這個現(xiàn)象,對行業(yè)來說其實(shí)也不是一件壞的事情。

      如果行業(yè)中存在競爭的話,它會督促這個行業(yè)向上發(fā)展,提升你服務(wù)的水平、服務(wù)的能力,甚至提升你的性價比,這是一件好事情。對Biotech、對研發(fā),對整個生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)來說也不是一件壞的事情。

      說到CRO行業(yè),現(xiàn)在還不夠“卷”。

      首先,我們國內(nèi)的CRO行業(yè)格局基本還是清晰的,真正的CRO頭部沒有那么頭部,規(guī)模沒有那么大,市場占有率也沒有那么高。

      這個市場足夠大,行業(yè)天花板有很高,每個企業(yè)都可以嘗試去觸碰。在這樣的環(huán)境下,你應(yīng)該想的是如何獲取更多的市場。

      第二,做CRO不要只局限于國內(nèi)的小市場。中國的市場和美國相比,在非臨床領(lǐng)域就有10倍的差異,我們有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢,有自己的核心競爭力,應(yīng)該著眼更大的舞臺。

      第三,這個行業(yè)其實(shí)比較難“卷”,它的“護(hù)城河”很高、很寬,無論是做CDMO的GMP、GCP、GLP還是其他,都很多資質(zhì)上的硬性要求。而且,這是一個重資產(chǎn)的領(lǐng)域以及一個人才聚集型的領(lǐng)域,對人才的要求、對資本的要求、對儀器設(shè)備的要求、對整個網(wǎng)絡(luò)整合資源能力的要求、對法規(guī)的要求都很高。

      所以,和賣咖啡絕對不一樣,要突破重重門檻才能進(jìn)入這個賽道,這個賽道不會輕易“卷”起來的。

      在這樣一個大家認(rèn)為的“卷”的生態(tài)中,對行業(yè)的領(lǐng)先者來說其實(shí)是件好事,可以促使他們創(chuàng)新、改變、接受新的事物,不斷提升自己的能力。至少我從企業(yè)的角度來看,感覺目前的市場局勢還是很好的。

      顧翠萍(主持人):如今,國內(nèi)的藥物研發(fā)企業(yè)已經(jīng)不再是簡單的follow國外的協(xié)議,而是越來越多地轉(zhuǎn)向自己做創(chuàng)新靶點(diǎn)或者創(chuàng)新分子的趨勢。

      如何幫助國內(nèi)的客戶在國外做臨床,或是實(shí)現(xiàn)真正的出海?從你們的角度,如何更好地幫助客戶既做到創(chuàng)新,又能夠derisk(去風(fēng)險)?

      劉寒松:剛才講到熱點(diǎn)在轉(zhuǎn)移,創(chuàng)新出海是一個中國生物技術(shù)公司當(dāng)下需要回答的問題,在過去這是一道選擇題,如今已經(jīng)變成了必答題。

      出海后,將面臨一個全新監(jiān)管環(huán)境、復(fù)雜的臨床體系,以及人才的空缺,如果想要自己來做研發(fā),首先要找到合適的人才。

      Novotech過去幾十年服務(wù)的對象一直都是生物技術(shù)公司,在創(chuàng)新這方面有自己的看家本領(lǐng)。Novotech有五十余人的全球?qū)<覉F(tuán)隊(duì),幫助創(chuàng)新藥公司制定全球醫(yī)藥研發(fā)的策略和計劃。

      尤其是規(guī)模相對較小的生物技術(shù)公司,他們的資源部署更多集中在科研方面,那么在推動全球臨床試驗(yàn)的時候,更需要全球化的專家。

      從CRO角度來講,如何切實(shí)地反映我們的價值,如何幫助生物技術(shù)公司進(jìn)行全球臨床實(shí)驗(yàn),幫他們制定一個滿意、可靠、低風(fēng)險的全球臨床試驗(yàn)的方案,是非常重要的問題。

      我個人覺得,對中國生物醫(yī)藥公司來說,出海是一個很大的挑戰(zhàn),在全新的環(huán)境里,他們需要一個可靠的合作伙伴,根據(jù)他們的實(shí)際需求提供幫助。Novotech本身在這個領(lǐng)域是一個很好的公司,有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。

      剛才很多話題都談到“交付”,特別是全球的交付,不僅僅需要做一個計劃,更重要的是如何把方案執(zhí)行下去。

      臨床CRO面臨的挑戰(zhàn)是,不僅僅需要一個location,特別是在做全球?qū)嶒?yàn)的過程中,在目標(biāo)國家、地區(qū)都要進(jìn)行布局。

      除了人才之外,還要對監(jiān)管部門有深刻了解和和豐富的溝通經(jīng)驗(yàn),你的方案進(jìn)入這些國家、地區(qū)推進(jìn)的時候,才能有效執(zhí)行,才能夠根據(jù)新的臨床數(shù)據(jù)與監(jiān)管部門進(jìn)行溝通,調(diào)整方案,使其推進(jìn)得更快、更有效。

      最后一個重點(diǎn)是新技術(shù)。雖然目前的很多新技術(shù),還沒有充分體現(xiàn)出作為臨床CRO的價值,但是我認(rèn)為這是大勢所趨。未來,這些新技術(shù)會幫助藥物研發(fā)創(chuàng)新、出海提升效率,降低風(fēng)險,推動行業(yè)的發(fā)展。

      Novotech不僅僅是自己參與、投入,也會有相關(guān)的合作伙伴,全球臨床資源和創(chuàng)新藥的開發(fā)上一起幫助生物技術(shù)公司走得更遠(yuǎn)、效率更高。

      趙靜:我感受到的客戶對于臨床前動物CRO的需求,其中一項(xiàng)就是“多快好省”,我們基于這一點(diǎn)做了很多服務(wù)和能力的建設(shè)。

      順著大家討論的“如何讓公司的產(chǎn)品順利出海”這個問題,向上游去推,早期研發(fā)和靶點(diǎn)選擇的階段有更多內(nèi)容要思考。

      比如領(lǐng)域、靶點(diǎn),在早期階段其實(shí)是最重要的選擇,這關(guān)系到后期最貴、時間最長、風(fēng)險最大的臨床實(shí)驗(yàn)是否能夠成功,是否能夠產(chǎn)生巨大的價值。

      早期的篩選到底是否有效,是如今很多新藥研發(fā)公司應(yīng)該去深入思考的問題。

      在這樣的環(huán)境下,我們作為專注于做模型研發(fā)的公司,也需要以終為始進(jìn)行思考,現(xiàn)在的動物模型最終給新藥研發(fā)帶來的價值應(yīng)該是什么?

      既然生物醫(yī)藥大健康最終是為人服務(wù)的,那么動物模型是否真正能夠更好地模擬人?如果不能,就會造成在臨床前的實(shí)驗(yàn)中成功率非常高,但是在臨床試驗(yàn)中成功率、通過率僅為個位數(shù)。

      我認(rèn)為導(dǎo)致這種現(xiàn)象的原因是前期篩選模型時與人的差距過大。既然找到了這一痛點(diǎn),作為一家做模型模擬的公司,我們仔細(xì)分析人和動物之間的差別。

      正如此前王院士提到的基因多樣性,壽命與基因直接相關(guān),人的基因多樣性、生存環(huán)境、代謝環(huán)境、微生物環(huán)境等等,都跟在嚴(yán)格條件中飼養(yǎng)的動物有巨大的差別。

      這樣的差別能否被彌補(bǔ)?能否重新將動物的多樣性和人的發(fā)病機(jī)制的多樣性模擬回模型當(dāng)中?能否將病毒、微生物等對人類疾病發(fā)生發(fā)展的影響重新引入?這是我們目前正在關(guān)注的事情。

      我們只有更了解生物學(xué),了解發(fā)病的機(jī)理機(jī)制,才能了解怎樣更好地模擬人,怎樣構(gòu)建更真實(shí)的平臺,最終為CRO價值創(chuàng)造去服務(wù)。

      行業(yè)的另一個趨勢是整個大鏈條的連接。比如,以前做臨床前CRO時,與臨床的結(jié)合較少,但是現(xiàn)在我們會和臨床CRO共同進(jìn)行很多探討,我們希望通過動物的臨床實(shí)驗(yàn)來探索人的臨床試驗(yàn)設(shè)計,尋找這一過程中遇到的痛點(diǎn),嘗試在臨床前進(jìn)行模擬。

      顧翠萍(主持人):最近比較火熱的ChatGPT語言大模型應(yīng)用在生物醫(yī)藥行業(yè)能夠發(fā)揮怎樣的作用?

      溫書豪:我覺得ChatGPT以及大語言模型是每個行業(yè)企業(yè)都應(yīng)該關(guān)注的問題,我們也看到了其中巨大的機(jī)會。就像四年前,很多結(jié)構(gòu)生物學(xué)家不相信AlphaFold的蛋白預(yù)測,但是四年之后大家看到AlphaFold、AlphaFold2的蛋白預(yù)測已經(jīng)進(jìn)入了新的階段,曾經(jīng)困擾科學(xué)家很多年的研究難題,現(xiàn)在只需要幾個月就能解決。

      GPT這個新事物,現(xiàn)在很多大廠現(xiàn)在都在推,但實(shí)際上在細(xì)分領(lǐng)域中,比如生物醫(yī)藥領(lǐng)域,反而會有獨(dú)特的機(jī)會。

      接下來我從技術(shù)以及業(yè)務(wù)的角度談一談我們看到的東西以及做的事情。

      首先從技術(shù)的維度來說,數(shù)據(jù)和算法,兩種因素都很重要。

      為什么說這個方向非常跨界,有難度,未必大廠能在這個方向有機(jī)會?算法需要底層邏輯,因此大分子的大語言模型會有很大的機(jī)會,比如蛋白質(zhì)氨基酸序列,它天然近似語義的文本就非常適合GPT的模型。

      此外,對分子相關(guān)作用的理解其實(shí)有一套獨(dú)特的算法。大語言模型并非僅僅僅依靠語言數(shù)據(jù)來工作,如果是將代碼輸入進(jìn)去,它的理解、邏輯推理就完全不一樣了。

      生物醫(yī)藥分子的發(fā)現(xiàn)、分子的生成、蛋白分子生成、計算機(jī)模型,這些是我們很擅長的領(lǐng)域,如果把這些內(nèi)容和數(shù)據(jù)一起放在大語言模型中,取得的效果與盲目的大模型訓(xùn)練也許是完全不一樣的,我們對專業(yè)領(lǐng)域的理解,是算法維度的門檻。

      第二是數(shù)據(jù)的維度。為什么AlphaFold能成功,它底層有一套基于自建數(shù)據(jù)的理解,蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測,歸根結(jié)底是一個物理和能量范疇的科研問題,可以通過大量算力的調(diào)集、大幾百個GPU,自主獲得巨大的數(shù)據(jù)來實(shí)現(xiàn)。

      這就是為什么我們也進(jìn)行了自主產(chǎn)生數(shù)據(jù)能力的布局,通過高精度、高準(zhǔn)確率的預(yù)測算法與硬件的優(yōu)化,我們能規(guī)模化地積累自建數(shù)據(jù),基于對藥物分子,包括最核心的有效性、安全性等問題的累積,讓AI獲得遠(yuǎn)超人類經(jīng)驗(yàn)的理解。

      此外,我們還自主打造了規(guī)模化的實(shí)驗(yàn)機(jī)器人。為什么做這個?機(jī)器人做實(shí)驗(yàn)非常標(biāo)準(zhǔn)化,會產(chǎn)生很多有意義的正向數(shù)據(jù),而且非常容易規(guī)模化。

      傳統(tǒng)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要招成千上萬的員工難度很大,但機(jī)器人從五百臺發(fā)展到五千臺的速度會很快,這些標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)機(jī)器人夜以繼日地做實(shí)驗(yàn),會產(chǎn)生非常多的數(shù)據(jù),這對于AI、GPT模型都非常重要。

      從技術(shù)的維度來看,算法側(cè)必須要有跨不同行業(yè)的算法的理解,同時藥物這件事情不只是算法,還要把藥做出來,所以需要很多真實(shí)世界的數(shù)據(jù),我們認(rèn)為這種標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化的實(shí)驗(yàn)機(jī)器人與AI結(jié)合是非常重要的。

      第三是業(yè)務(wù)的角度。舉個例子,我們有FTE(全職人力工時)的研發(fā)服務(wù), 一個研發(fā)博士+GPT的工作產(chǎn)出和人效,相當(dāng)于傳統(tǒng)方法下的五個博士,在項(xiàng)目過程中會產(chǎn)生完全不一樣的效果。

      從工具上考慮,過去使用過很多非常復(fù)雜的算法和模型工具,現(xiàn)在通過ChatGPT這種工具,只要簡單地做出一個指示,針對是什么靶點(diǎn)、要產(chǎn)生什么樣的分子,它都可以直接調(diào)用這些復(fù)雜工具,達(dá)到很好的效果。

      所以,在業(yè)務(wù)角度也有很多很好的機(jī)會。

      在最終的落地階段,有一些歐美大廠都搞不定的非常復(fù)雜的靶點(diǎn),為解決這些問題,我們通過與沈向洋院士所在的IDEA研究院建立合作,開發(fā)了新的抗體結(jié)構(gòu)預(yù)測算法。

      在AlphaFold無法勝任的難點(diǎn)領(lǐng)域,我們的算法比現(xiàn)有的最優(yōu)算法還要準(zhǔn)90多倍,能幫大藥企把靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)解析得非常清楚,找到了正確的結(jié)合口袋,能夠?yàn)樗幬镅邪l(fā)打開了前所未有的新可能。

      此外,我們的一家孵化合作企業(yè),萊芒生物,正在利用AI技術(shù)優(yōu)化細(xì)胞因子。在CAR-T療法方面,可以做到只需要過去5%的藥量就能夠?qū)崿F(xiàn)臨床治愈。

      我們現(xiàn)在有兩個IIT臨床的病人已經(jīng)被治愈,僅使用了5%的藥量就能完全清除復(fù)發(fā)的淋巴癌。5%的藥量意味著也許未來可以將昂貴的CAR-T治療的價格減到30萬以下,甚至納入醫(yī)保。

      萊芒生物還在利用AI對于細(xì)胞因子繼續(xù)進(jìn)行深入的定向優(yōu)化和改造,甚至可以實(shí)現(xiàn)將細(xì)胞因子親和力提高數(shù)百倍。

      當(dāng)AI理解如何設(shè)計一個長效、高效的細(xì)胞因子后,將在藥物設(shè)計中發(fā)揮巨大的作用和潛力。

      顧翠萍(主持人):請各位簡單地用一句話總結(jié)一下你們對CXO所處的行業(yè)的展望或期待,我們?nèi)绾伟堰@個行業(yè)做得更好?

      趙靜:我的期待是,大家更關(guān)注生物學(xué),關(guān)注什么是大家最終要做的事(促進(jìn)人類健康),投入更多的資源,做這件事,做難而正確的事情。

      楊蕊:真正的創(chuàng)新藥發(fā)展是一定需要專業(yè)的CXO作為合作伙伴的。我們自身作為CXO行業(yè),也需要努力做好自己的基本功,沉淀更好的技術(shù),做好整體的業(yè)務(wù)能力建設(shè)。這樣的話,才能夠在目前很好的形勢之下,以終為始,水到渠成。

      溫書豪:AI在生物醫(yī)藥行業(yè)會成為未來的基礎(chǔ)設(shè)施,晶泰科技能夠賦能生物醫(yī)藥企業(yè),包括CXO,特別是能幫助CXO把毛利率和人效比做高,讓整個行業(yè)更加繁榮。

      劉寒松:CRO是一個服務(wù)行業(yè),所謂的服務(wù)行業(yè),就是要根據(jù)客戶、市場的需求,不斷調(diào)整策略,從而更好地服務(wù)客戶。

      由于市場存在不同的細(xì)分領(lǐng)域,所以企業(yè)要打造自己的核心競爭力。對于Novotech來說,就是如何在全球布局的前提下,保持我們服務(wù)生物技術(shù)公司的靈活、快速、專注的基因。

      正如溫總所說,如何利用新的新科技、新技術(shù),更好地服務(wù)好我們的客戶。

      顧靜良:一個好的企業(yè)發(fā)展離不開生態(tài),昭衍新藥積極地幫助整合、支持我們的同行,真正地做到發(fā)揮CXO的核心價值,完成整合之后助力新藥研發(fā),這正是我們想要營造的行業(yè)生態(tài)。

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