售價僅5美元！雅培新冠病毒快速檢測試劑獲FDA「緊急使用授權」

雷鋒網消息，當地時間8月26日，據財聯社報道，美國雅培制藥宣布，該公司一款針對新冠病毒抗原檢測的便攜式試劑獲得美國FDA的緊急使用授權。該新冠病毒檢測卡僅有信用卡大小，可以從卡上直接讀取結果，類似于家庭妊娠測試。

雅培表示，該新冠病毒檢測卡因為使用了成熟的側向流技術，在不需要儀器的情況下，只需15分鐘即可獲得結果，而且售價僅需5美元，臨床研究顯示其靈敏度為97.1％，特異度為98.5％，可以作為一種便攜且價格低廉的新冠檢測工具，用于大規模新冠病毒檢測。

雷鋒網了解到，此次雅培獲得緊急使用授權的關鍵就在于“側向流技術”。

過去新冠病毒核酸檢測主要采用聚合酶鏈反應檢測（PCR）方法，該方法需要先采取咽拭子樣本，然后送到檢驗醫學中心。

之后，檢驗醫學中心醫務人員依次在試劑準備區接受患者樣本；在樣本準備區對樣本的核酸進行提取；在擴增區擴增復制核酸樣本；最后在擴增產物分析區分析樣本內核酸能否與標準樣本配對，并通過儀器檢測結果是否呈陽性。

整套流程下來，大約需要24小時以上的時間，這意味著，患者在等待結果的這段時間將面臨更多感染或被感染的風險。

全球數據和調查公司Dynata的一項調查顯示，將近40%的美國人不得不等待三天以上才能收到新冠病毒檢測結果。

哈佛大學衛生學教授阿希什·賈哈博士表示，如果檢測需要48小時以上，就會失去對被檢測者密切接觸人的行為追蹤，如果時長超過72小時，測試幾乎沒有用了。

側向流技術則可以把新冠病毒檢測的時間縮短至15分鐘。

側向流技術以微孔濾膜為載體，將特異性抗原或抗體固定在微孔濾膜上，待測樣品通過側向移動和過濾過程中的顯色反應，達到自動分離和鑒別的目的，從而在現場呈現檢測結果。

這一款光譜解析讀出器在其他領域已經量產且非常成熟，所以非常有信心將其用到COVID-19 LFT測試上。另外，數字化LFT檢測COVID-19的準確程度在80%-90%，盡管暫時沒有達到臺式實驗室約90%的準確率，但是符合檢測規則標準。

側向層析技術在醫學檢測、食品質量檢測、環境檢測、農業和畜牧業等領域都有廣泛的應用，大多數驗孕棒就應用到該技術，具有快速、經濟高效的優點。

雅培在當天還宣布，將同步推出一款手機應用程序，解決側向流技術顯色反應肉眼觀察，測試不可量化的問題，可以為病毒檢測為陰性的健康人群，頒發”數字健康通行證"，并在手機上顯示。

此次獲批之后，雅培將會在9月交付數千萬檢測卡，并計劃從10月開始將產量提升至月產5千萬個。雷鋒網雷鋒網

雷峰網原創文章，未經授權禁止轉載。詳情見轉載須知。