房顫和心臟雜音檢測的AI算法獲FDA批準(zhǔn)，未來將用于心臟病篩查

雷鋒網(wǎng)消息，據(jù)外媒HITConsultant報(bào)道，近日，美國FDA已批準(zhǔn)了醫(yī)療AI公司Eko的房顫和心臟雜音檢測算法。這套算法可以與Eko的數(shù)字聽診器結(jié)合使用，用于篩查嚴(yán)重的心臟疾病。

Eko是美國知名的智能聽診器制造商，旗下有多款智能產(chǎn)品。其CORE智能聽診器，可以幫助心臟科醫(yī)生們在移動(dòng)設(shè)備上查看病人心電圖，并記錄心跳的聲音；另一款心臟監(jiān)測設(shè)備Eko Duo供心臟病患者使用，讓心臟科醫(yī)生可以依據(jù)心臟聲音數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程精準(zhǔn)掌握病人的心臟情況。

目前，兩款產(chǎn)品均拿到了美國FDA的510K批準(zhǔn)。

患有瓣膜性心臟病和房顫的患者在體檢時(shí)經(jīng)常被漏診。這也不能全部怪醫(yī)生，因?yàn)橐恍┨崾拘呐K瓣膜或結(jié)構(gòu)性疾病的雜音對臨床醫(yī)生來說極難聽到。

Eko的獲批產(chǎn)品是一個(gè)基于云的軟件應(yīng)用，可以分析心電圖和心音圖數(shù)據(jù)。該軟件采用信號(hào)處理和卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等多種方法對采集到的信號(hào)進(jìn)行解釋，幫助醫(yī)生更好地解讀患者的心音圖和心電圖。

據(jù)雷鋒網(wǎng)了解，Eko的AI算法對心臟雜音的識(shí)別有87%的敏感性和87%的特異性。相比之下，使用傳統(tǒng)聽診器，初級(jí)保健醫(yī)師在診斷影響500多萬美國人的瓣膜心臟病方面的敏感性為43%、特異性為69%。

通過Eko DUO聽診器分析心電圖時(shí)，AI能夠以99％的靈敏度和97％的特異性檢測房顫。心電圖與聽診器的結(jié)合使醫(yī)生能夠在標(biāo)準(zhǔn)體檢中快速篩查嚴(yán)重心律失常的患者。

該算法還可以報(bào)告心率和QRS持續(xù)時(shí)間，并識(shí)別心動(dòng)過速和心動(dòng)過緩，這可以指示心臟病或其他健康狀況，例如甲狀腺疾病。

房顫和雜音篩查算法是Eko一系列心臟疾病篩查算法中的第一個(gè)，該算法于2019年12月獲得FDA突破性設(shè)備稱號(hào)，如果FDA通過，Eko就可以提供一種便捷的心力衰竭篩查測試。

自2015年第一代Eko核心設(shè)備發(fā)布以來，Eko的技術(shù)已經(jīng)被美國和歐洲的4000多家醫(yī)院和診所的臨床醫(yī)生采用。

雷鋒網(wǎng)了解到，2018年10月，Eko曾與梅奧診所合作，計(jì)劃開發(fā)一款新的智能聽診器，利用梅奧診所龐大的心血管數(shù)據(jù)庫及其在醫(yī)學(xué)AI和心臟病篩查方面的專業(yè)知識(shí)，創(chuàng)建基于機(jī)器學(xué)習(xí)的算法，將該算法與智能數(shù)字聽診器一起用于篩查患者的弱心泵。

Eko的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Connor Landgraf說：“從第一天起，我們的愿景就是建立無縫技術(shù)，通過將心臟病專家的耳朵植入任何臨床醫(yī)生的聽診器，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)更準(zhǔn)確地檢測心臟病，心臟病是世界上的頭號(hào)殺手。Eko有一種新功能，可以在標(biāo)準(zhǔn)體檢過程中提醒醫(yī)生是否有心臟雜音或房顫，這讓醫(yī)生看到了希望。”

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