美國國會批準(zhǔn)21世紀(jì)治愈法案，精準(zhǔn)醫(yī)療與癌癥登月計劃都將受益

根據(jù)紐約時報報道，今天美國國會批準(zhǔn)了21世紀(jì)治愈法案（21st Century Cures Act），它可能會徹底改革美國醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展。

之前，美國眾議院已經(jīng)批準(zhǔn)了21世紀(jì)治愈法案，接下來就等美國總統(tǒng)奧巴馬簽字了，而他則是這一法案的主要推動者。

美國參議院以94比5票的結(jié)果批準(zhǔn)了21世紀(jì)治愈法案，該法案主要有兩個目標(biāo)：一是加快FDA對藥品和醫(yī)療器械的審批和授權(quán)；二是是加強基礎(chǔ)醫(yī)療研究，鼓勵醫(yī)學(xué)創(chuàng)新。

法案在的很多內(nèi)容都是在修改FDA的監(jiān)管措施，加快藥品審批，彌補醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與藥品監(jiān)管之間的缺口，幫助研究向治療方式的轉(zhuǎn)化。盡管FDA已經(jīng)有了一些快速通道，可以滿足市場急需藥品的快速審批，但新法案要求進一步整合監(jiān)管流程，強調(diào)患者在藥品審批中的作用，比如對抗生素的評審可以采用小型臨床實驗結(jié)合臨床前結(jié)果。

不過這也受到了很多批評，不少人認為它會讓一些無效甚至是危險的藥品進入市場，另外還可能導(dǎo)致藥物價格失控。

在基礎(chǔ)研究方面，它也會為諸如奧巴馬的精準(zhǔn)醫(yī)療計劃，癌癥登月計劃（Cancer Moonshot），以及阿爾茨海默病研究提供資金。

它將在未來10年，為3個特定的NIH（美國國立衛(wèi)生研究院）研究項目授權(quán)48億美元，推動創(chuàng)新型神經(jīng)技術(shù)開展大腦研究（BRAIN）計劃、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃和癌癥登月計劃。這些資助是強制性支出，會脫離國會分配政府資助的年度流程，由專門的創(chuàng)新基金提供支持。不過之前的版本中，提供的資金會是5年提供87.5億美元，現(xiàn)在則變成了10年48億美元。

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