用 AI 篩查自閉癥， 領(lǐng)頭羊 Cognoa 首獲 FDA 批準(zhǔn)應(yīng)用

雷鋒網(wǎng)消息，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了一項(xiàng)AI成果，這次是使用AI平臺(tái)來(lái)幫助檢測(cè)兒童自閉癥的Cognoa公司，這也使其成為了FDA監(jiān)管許可的首個(gè)用于自閉癥篩查的II類診斷醫(yī)療設(shè)備。這一里程碑將擴(kuò)大Cognoa向企業(yè)客戶、醫(yī)保付款人以及直接向初級(jí)保健機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)生提供解決方案的能力。現(xiàn)在，Cognoa可以向FDA申請(qǐng)上市前批準(zhǔn)審查了。

“實(shí)際上，我們今年夏天的目標(biāo)是向FDA提交申請(qǐng)，作為醫(yī)學(xué)診斷的一部分，重新獲得全面的許可。”Cognoa醫(yī)療副總裁Sharief Taraman表示，“我認(rèn)為我們應(yīng)該能夠在年底或2019年之前得到這個(gè)結(jié)果。”

Cognoa首席執(zhí)行官Brent Vaughan在一份聲明中表示：“我們的目標(biāo)是改善家庭生活，同時(shí)支持臨床醫(yī)生，實(shí)現(xiàn)早期診斷并改善兒童的預(yù)后。”

目前學(xué)術(shù)界對(duì)自閉癥的成因仍沒有清晰的認(rèn)識(shí)，也沒有治療自閉癥的特效藥，甚至連好的診斷方法都沒有。這里面的一部分原因是，自閉癥的成因相當(dāng)復(fù)雜。美國(guó)兒科醫(yī)學(xué)會(huì)建議父母在孩子出生后的第9個(gè)月到第36個(gè)月帶他們進(jìn)行多項(xiàng)發(fā)育障礙的早期篩查，其中最重要的項(xiàng)目就是自閉癥。但最近的疾病預(yù)防控制中心的一份報(bào)告顯示，當(dāng)有關(guān)癥狀首次被注意時(shí)，只有不到一半的兒童會(huì)接受此類評(píng)估。

影響自閉癥早期診斷的障礙有很多，例如：

初級(jí)保健醫(yī)生在住院期間往往沒有得到適當(dāng)?shù)纳窠?jīng)系統(tǒng)疾病培訓(xùn)

診斷依賴于各種行為癥狀的識(shí)別，這些癥狀在不同情況下有很大的差異性

孩子在發(fā)育過(guò)程中越年輕，診斷就越困難，因?yàn)楹⒆幽挲g越小變異越大

自閉癥與其他兒童神經(jīng)精神障礙癥狀重疊

ADI-R和ADOS時(shí)間密集，需要專門培訓(xùn)

Cognoa成立于2014年，其技術(shù)最初脫胎于哈佛大學(xué)和斯坦福大學(xué)的醫(yī)學(xué)院。Cognoa的AI算法，經(jīng)過(guò)了大量研究數(shù)據(jù)的訓(xùn)練迭代：有來(lái)自斯坦福兒科和精神病學(xué)教授Denis Wall的研究數(shù)據(jù)，其中含有大約10000名兒童的現(xiàn)有行為觀察數(shù)據(jù)集，可以為任何家長(zhǎng)提供一個(gè)免費(fèi)、便捷的方式來(lái)自己進(jìn)行評(píng)估。

隨后，Cognoa繼續(xù)與Dr. Wall緊密合作推進(jìn)該算法。通過(guò)湯普森中心，范德比爾特和南卡羅來(lái)納醫(yī)科大學(xué)對(duì)400多名兒童進(jìn)行的臨床研究驗(yàn)證了改進(jìn)后的算法。

Cognoa基于人工智能的平臺(tái)可幫助醫(yī)生提高行為健康狀況診斷和治療的及時(shí)性及覆蓋規(guī)模。通過(guò)分析家長(zhǎng)提供的兒童自然行為信息和視頻，Cognoa的應(yīng)用程序使用機(jī)器學(xué)習(xí)來(lái)評(píng)估該兒童是否正在以正確的速度發(fā)展，并評(píng)估他們的行為健康狀況。

在今天的醫(yī)療保健體系中，自閉癥診斷的平均年齡為4.1歲，而Cognoa的第一個(gè)應(yīng)用就已經(jīng)通過(guò)臨床驗(yàn)證，用于識(shí)別兒童的自閉癥，準(zhǔn)確率超過(guò)80％。

據(jù)雷鋒網(wǎng)了解，該應(yīng)用程序用于18個(gè)月至7歲的兒童，雖然它不提供診斷，但父母可以將評(píng)估項(xiàng)目提供給兒科醫(yī)生。Cognoa最初的產(chǎn)品“兒童行為發(fā)展評(píng)估”已被300000個(gè)家庭使用，并在多項(xiàng)臨床研究中得到驗(yàn)證。

“早期診斷是非常重要的，因?yàn)樗_實(shí)改變了患者的病情發(fā)展軌跡。”

Cognoa首席執(zhí)行官Brent Vaughan表示：“今天，我們知道對(duì)于行為健康狀況的早期和更準(zhǔn)確的診斷，可以為兒童及其家庭創(chuàng)造一個(gè)不一樣的結(jié)果，這是一個(gè)深遠(yuǎn)的、未得到滿足的需求。”

“我們非常鼓勵(lì)FDA將Cognoa的基于AI的軟件確定為診斷醫(yī)療設(shè)備。Cognoa致力于開展額外的臨床研究，并與FDA和臨床醫(yī)生合作，進(jìn)一步驗(yàn)證我們的診斷軟件以及集成數(shù)字療法，這將顯著提高醫(yī)生、兒童及其家屬的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。“

雷鋒網(wǎng)了解到，雖然是一家國(guó)外的創(chuàng)業(yè)公司，但是Cognoa并沒有被國(guó)內(nèi)資本忽視。晨興資本從2013年開始，為Cognoa投入的資金累計(jì)超過(guò)2000萬(wàn)美元。Vaughan表示，他的公司可能會(huì)在今年年底之前籌集新一輪投資。

Cognoa的最終目標(biāo)是成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)部分，拿下FDA的上市批準(zhǔn)認(rèn)可（Clearance）是必不可少的一步。

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